부록 A. 화장품 실무 용어집
현장에서 자주 쓰는 용어를 가나다순으로 정리했습니다. 각 용어 뒤의 장 번호는 그 용어를 자세히 다룬 장입니다.
ㄱ
| 용어 | 뜻 | 관련 장 |
|---|
| 가속 시험 | 고온 등 가혹 조건에서 짧은 기간에 장기 보관 효과를 보는 안정성 시험 | 9장 |
| 가용화 | 물에 녹지 않는 오일·향료를 계면활성제로 투명하게 녹이는 것 | 7장 |
| 감사 | 기준을 지키고 있는지 제3자 또는 내부에서 확인하는 일 | 21장 |
| 개봉 후 사용기간 | 개봉한 뒤 안전하게 쓸 수 있는 기간, 열린 뚜껑 그림으로 표시 | 9장 |
| 검체 | 시험을 위해 뜨는 소량의 시료 | 20장 |
| 계면활성제 | 물과 기름의 경계에 작용해 섞이게 하거나 거품을 내는 원료 | 6장 |
| 공정검사 | 제조 중간에 하는 검사 | 20장 |
| 공조 | 공기의 온도·습도·청정도·압력을 조절하는 설비 | 15장 |
| 관능평가 | 눈·코·손으로 색·향·사용감을 평가하는 것 | 20장 |
| 교차오염 | 앞 제품의 잔류물이나 미생물이 다음 제품에 섞이는 것 | 19장 |
| 교정 | 계측기가 정확한지 기준기와 비교해 맞추는 일 | 15장 |
| 기능성화장품 | 미백·주름·자외선차단 등 법이 정한 효능을 심사받은 화장품 | 2장 |
| 기포 | 내용물 안에 갇힌 공기 방울 | 24장 |
ㄴ·ㄷ
| 용어 | 뜻 | 관련 장 |
|---|
| 납기 | 고객과 약속한 납품 날짜 | 19장 |
| 누액 | 내용물이 용기 밖으로 새는 현상 | 25장 |
| 단상자 | 제품 하나를 넣는 종이 상자, 2차 포장재 | 10장 |
| 단일소재 | 용기 전체를 한 가지 재질로 만든 것 | 27장 |
| 동물실험 미실시 확인서 | 원료사가 동물실험을 하지 않았다고 서약한 문서 | 27장 |
ㄹ·ㅁ
| 용어 | 뜻 | 관련 장 |
|---|
| 라벨러 | 라벨을 자동으로 붙이는 설비 | 15장 |
| 리드타임 | 발주부터 입고까지 걸리는 시간 | 18장 |
| 리필 | 용기를 다시 쓰고 내용물만 교체하는 방식 | 27장 |
| 로트 | 한 번에 같은 조건으로 만든 묶음, 제조번호로 구분 | 22장 |
| 마킹 | 제조번호·사용기한을 용기나 상자에 찍는 것 | 25장 |
| 맞춤형화장품 | 소비자 요구에 따라 내용물을 섞거나 나눠 파는 화장품 | 2장 |
| 미생물 한도 | 제품 1g당 허용되는 세균·진균·효모 수 | 20장 |
ㅂ·ㅅ
| 용어 | 뜻 | 관련 장 |
|---|
| 반제품 | 충전 전의 내용물(벌크) | 19장 |
| 발주 | 원료·부자재를 사겠다고 업체에 주문하는 것 | 18장 |
| 방부력 시험 | 미생물을 일부러 넣어 줄어드는지 보는 시험 | 9장 |
| 밸류체인 | 원료사에서 소비자까지 가치가 더해지는 사슬 | 13장 |
| 벌크 | 충전 전의 내용물 | 19장 |
| 보관검체 | 로트별로 남겨 두는 제품, 클레임 조사의 기준 | 20장 |
| 부자재 | 용기·마개·라벨·상자 등 내용물을 담고 싸는 재료 | 10장 |
| 분산 | 고체 입자를 액체에 고르게 퍼뜨리는 것 | 7장 |
| 비전 검사 | 카메라로 외관을 비교해 불량을 배출하는 검사 | 28장 |
| 사용기한 | 제품을 안전하게 쓸 수 있는 마지막 날짜 | 9장 |
| 수율 | 투입한 양 대비 실제로 나온 양의 비율 | 19장 |
| 숙성 | 제조 후 내용물을 일정 시간 두어 안정시키는 것 | 19장 |
| 시정 조치 | 생긴 문제의 원인을 없애 재발을 막는 조치 | 26장 |
| 실링 | 튜브·파우치 끝을 열로 붙이는 것 | 25장 |
ㅇ
| 용어 | 뜻 | 관련 장 |
|---|
| 안정성 | 시간이 지나도 제품의 상태가 유지되는 성질 | 9장 |
| 안전성 | 사람에게 해를 주지 않는 성질 | 9장 |
| 안전재고 | 공급 지연에 대비해 더 두는 재고 | 18장 |
| 에어리스 용기 | 공기가 들어가지 않게 내용물을 밀어 올리는 용기 | 10장 |
| 유화 안정성 | 유화가 분리되지 않고 유지되는 성질, 크리밍·응집·합일이 불안정 현상 | 6장 |
| 유화 | 물과 기름을 계면활성제로 섞어 크림·로션을 만드는 것 | 6장 |
| 원단위 | 생산량 당 에너지·물 사용량 | 27장 |
| 원료 | 내용물을 만드는 재료 | 5장 |
| 일탈 | 정해진 기준이나 절차에서 벗어난 일 | 21장 |
| 입고검사 | 원료·부자재가 들어올 때 하는 검사 | 20장 |
ㅈ·ㅊ
| 용어 | 뜻 | 관련 장 |
|---|
| 작업지시서 | 무엇을 얼마나 어떻게 만들지 지시하는 문서 | 19장 |
| 적합성 시험 | 내용물과 용기가 서로 반응하지 않는지 보는 시험 | 25장 |
| 전성분 | 제품에 들어간 모든 성분 | 5장 |
| 점도 | 액체가 흐르는 데 저항하는 정도, 되기 | 20장 |
| 점증제 | 점도를 높이는 원료 | 5장 |
| 정제수 | 불순물을 거른 물, 화장품의 기본 원료 | 15장 |
| 제조기록서 | 실제로 어떻게 만들었는지 기록한 문서 | 19장 |
| 제조번호 | 로트를 구분하는 번호 | 12장 |
| 제형 | 크림·로션·젤처럼 내용물의 형태 | 8장 |
| 주름 개선 | 기능성화장품의 한 종류 | 2장 |
| 중금속 | 납·비소·수은 등 한도가 정해진 금속 | 20장 |
| 책임판매업자 | 제품을 시장에 내놓고 책임지는 업체, 보통 브랜드사 | 2장 |
| 처방 | 원료의 종류와 배합 비율 | 19장 |
| 청정구역 | 공기 중 먼지·미생물을 관리하는 구역 | 15장 |
| 추적성 | 원료부터 출하까지 기록으로 따라갈 수 있는 성질 | 22장 |
| 출하 승인 | 품질책임자가 제품을 내보내도 된다고 결정하는 것 | 20장 |
| 칭량 | 원료를 정해진 양만큼 재는 것 | 19장 |
ㅋ·ㅌ·ㅍ·ㅎ
| 용어 | 뜻 | 관련 장 |
|---|
| 캡핑 | 캡을 조이는 것 | 25장 |
| 클레임 | 고객이 제품에 대해 제기하는 불만 | 26장 |
| 클린뷰티 | 우려 성분을 빼고 투명하게 공개한다는 마케팅 개념 | 27장 |
| 토크 | 캡을 조이는 힘 | 25장 |
| 특성요인도 | 문제의 원인을 분야별로 그린 어골 모양 그림 | 26장 |
| 포장재 | 1차(내용물에 닿음)와 2차(바깥 포장)로 나눔 | 10장 |
| 품질책임자 | 품질 전반을 책임지는 사람 | 20장 |
| 한도견본 | 허용되는 범위의 끝을 보여 주는 검사 기준 샘플 | 20장 |
| 할랄 | 이슬람 규범에 맞는 원료·공정 인증 | 29장 |
| 향료 | 향을 내는 원료 | 5장 |
| 호모믹서 | 고속 회전으로 유화 입자를 작게 만드는 설비 | 6장 |
| 회수 | 출하된 제품을 시장에서 거두어들이는 일 | 26장 |
부록 B. 현장 약어 모음
현장에서 영문 약어로 부르는 말을 알파벳순으로 정리했습니다. 약어는 읽는 법보다 “무엇을 가리키는가”를 기억하는 것이 중요합니다.
| 약어 | 풀어 쓴 영문 | 뜻 | 관련 장 |
|---|
| AS/RS | automated storage and retrieval system | 자동 창고 | 28장 |
| BOM | bill of materials | 제품 하나를 만드는 데 필요한 원료·부자재 목록과 수량 | 19장 |
| CAPA | corrective and preventive action | 시정 및 예방 조치 | 26장 |
| CFS | certificate of free sale | 자유판매증명서 | 29장 |
| CGMP | cosmetic good manufacturing practice | 우수화장품 제조 및 품질관리기준 | 21장 |
| COA | certificate of analysis | 시험성적서 | 20장 |
| CPNP | cosmetic products notification portal | EU 화장품 통지 포털 | 29장 |
| EBM | extrusion blow molding | 압출 블로우 성형 | 11장 |
| ERP | enterprise resource planning | 전사적 자원 관리 시스템 | 28장 |
| ESG | environment, social, governance | 환경·사회·지배구조 | 27장 |
| FEFO | first expired, first out | 사용기한이 빠른 것부터 출고 | 22장 |
| FIFO | first in, first out | 먼저 들어온 것부터 출고 | 22장 |
| GHS | globally harmonized system | 화학물질 분류·표시 국제 기준 | 23장 |
| HLB | hydrophile-lipophile balance | 계면활성제의 친수·친유 균형 값 | 6장 |
| HVAC | heating, ventilating, and air conditioning | 냉난방·환기·공조 | 15장 |
| INCI | international nomenclature of cosmetic ingredients | 화장품 성분 국제 명칭 | 5장 |
| ISBM | injection stretch blow molding | 사출 연신 블로우 성형 | 11장 |
| ISO 22716 | – | 화장품 GMP 국제 표준 | 21장 |
| LIMS | laboratory information management system | 시험실 정보 관리 시스템 | 28장 |
| MES | manufacturing execution system | 제조 실행 시스템 | 28장 |
| MoCRA | Modernization of Cosmetics Regulation Act | 미국 화장품 규제 현대화법 | 29장 |
| MOQ | minimum order quantity | 최소 주문 수량 | 18장 |
| MSDS | material safety data sheet | 물질안전보건자료 | 23장 |
| NMPA | National Medical Products Administration | 중국 국가약품감독관리국 | 29장 |
| ODM | original design manufacturing | 제조사가 개발도 하는 위탁 생산 | 13장 |
| OEM | original equipment manufacturing | 고객사 처방·사양대로 만드는 위탁 생산 | 13장 |
| O/W | oil in water | 물 안에 기름 방울이 퍼진 유화 | 6장 |
| PCR | post-consumer recycled | 사용 후 재생 원료 | 27장 |
| PET | polyethylene terephthalate | 투명 플라스틱 용기 재질 | 11장 |
| PIF | product information file | EU 제품 정보 파일 | 29장 |
| PP | polypropylene | 캡·용기에 많이 쓰는 플라스틱 | 11장 |
| QA | quality assurance | 품질보증, 시스템으로 품질을 보증 | 20장 |
| QC | quality control | 품질관리, 시험으로 품질을 확인 | 20장 |
| RO | reverse osmosis | 역삼투, 정제수 생산 방식 | 15장 |
| RP | responsible person | EU 책임자 | 29장 |
| R&R | roles and responsibilities | 역할과 책임 | 16장 |
| SOP | standard operating procedure | 표준 작업 절차서 | 21장 |
| UV | ultraviolet | 자외선, 정제수 살균에도 사용 | 15장 |
| WMS | warehouse management system | 창고 관리 시스템 | 28장 |
| W/O | water in oil | 기름 안에 물 방울이 퍼진 유화 | 6장 |
부록 C. 화장품 관련 법령 요약
화장품 공장의 일과 직접 관련된 법령을 정리했습니다. 법령은 자주 개정되므로 여기서는 “무엇을 정하는 법인가”와 “공장에 무엇을 요구하는가”만 적습니다. 조문 번호와 수치는 국가법령정보센터와 식약처 고시에서 최신 내용을 확인합니다.
1) 화장품 고유 법령
| 법령 | 정하는 것 | 공장에 요구하는 것 | 관련 장 |
|---|
| 화장품법 | 화장품의 정의, 영업 종류(제조업·책임판매업·맞춤형판매업), 기능성화장품, 표시·광고, 안전관리, 회수 | 제조업 등록, 제조기록 보관, 품질관리, 표시 기준 준수 | 2장, 12장, 26장 |
| 화장품법 시행령·시행규칙 | 등록 절차, 품질책임자 자격, 기능성 심사 절차, 안전성 자료 보관 | 등록 서류, 기록 보관 기간, 부작용 보고 | 2장, 26장 |
| 화장품 안전기준 등에 관한 규정 | 사용 금지·한도 원료, 미생물·중금속 한도, 시험법, 내용량 기준 | 원료 선정, 완제품 시험 항목과 기준 | 5장, 20장 |
| 화장품 표시·광고 실증에 관한 규정 | 표시·광고 실증 대상과 방법 | 효능 표현의 근거 자료 | 2장, 12장 |
| 우수화장품 제조 및 품질관리기준(CGMP) | 제조소 시설·조직·문서·교육·위생 기준 | 4대 기준서, 일탈·변경 관리, 교육 기록 | 21장 |
| 기능성화장품 심사에 관한 규정 | 기능성 심사 자료, 고시 원료의 함량 | 기능성 원료 함량 시험 | 2장 |
| 화장품 사용 시의 주의사항 및 알레르기 유발성분 표시 규정 | 주의사항 문구, 향료 알레르기 성분 표시 기준 | 라벨 검토 | 5장, 12장 |
| 맞춤형화장품 관련 규정 | 맞춤형화장품판매업 신고, 조제관리사 | 맞춤형 판매용 내용물 공급 시 표시 | 2장, 30장 |
2) 공장 운영에 관련된 일반 법령
| 법령 | 정하는 것 | 공장에 요구하는 것 | 관련 장 |
|---|
| 산업안전보건법 | 근로자 안전·보건, 안전교육, 보호구, 위험성평가 | 신규 채용자 교육, MSDS 비치, 안전관리자 | 23장 |
| 화학물질관리법 | 화학물질 등록·유해성 관리 | 원료의 등록 여부 확인 | 23장 |
| 화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법률 | 신규·기존 화학물질 등록 | 원료 수입·제조 시 등록 확인 | 5장 |
| 물환경보전법 | 폐수 배출 기준, 배출시설 허가·신고 | 폐수 처리, 배출 기준 준수 | 23장, 27장 |
| 폐기물관리법 | 사업장 폐기물 분류·처리·기록 | 폐기물 분리, 위탁 처리, 전표 보관 | 23장, 27장 |
| 자원의 절약과 재활용촉진에 관한 법률 | 포장재 재질·구조 기준, 분리배출 표시, 재활용 용이성 평가 | 포장재 설계, 표시 | 12장, 27장 |
| 제품 포장방법 및 포장재질 기준에 관한 규칙 | 포장 공간 비율, 포장 횟수 | 단상자·세트 포장 설계 | 10장, 12장 |
| 계량에 관한 법률 | 정량 표시 상품의 내용량 허용 오차 | 충전량 관리 | 25장 |
| 표시·광고의 공정화에 관한 법률 | 부당한 표시·광고 금지 | 효능 표현 검토 | 2장 |
| 제조물책임법 | 제품 결함으로 인한 손해 배상 | 품질 기록, 클레임 대응 | 26장 |
| 소비자기본법 | 소비자 피해 구제, 리콜 | 회수 절차 | 26장 |
3) 주요 수출국 규제
| 시장 | 규제 | 공장에 요구하는 것 |
|---|
| 중국 | 화장품 감독관리조례, NMPA 등록·허가 | 원료 안전성 자료, 전성분 함량, 제조 공정도 |
| EU | 화장품 규정(EC 1223/2009), CPNP | 제품 정보 파일용 시험 자료, ISO 22716 |
| 미국 | 연방 식품·의약품·화장품법, MoCRA | 시설·제품 등록, 안전성 입증, 부작용 보고 |
| ASEAN | ASEAN 화장품 지침 | 통지, 제품 정보 파일, 자유판매증명서 |
| 일본 | 의약품·의료기기법(약기법) | 성분 기준 적합, 제조판매업자 연계 |
4) 법령을 찾는 곳
| 곳 | 무엇을 찾나 |
|---|
| 국가법령정보센터 | 법률·시행령·시행규칙·고시의 현행 전문 |
| 식품의약품안전처 누리집 | 화장품 고시, 가이드라인, 질의응답집 |
| 대한화장품협회 | 업계 안내, 수출 규제 정보, 교육 |
| 화장품 원료 정보 시스템 | 원료 명칭, 사용 기준 |
| 수출국 당국 누리집 | 각국 규제 원문 |
법령을 읽을 때는 다음 세 가지를 먼저 확인합니다. 시행일이 언제인가, 유예 기간이 있는가, 개정 전 기준으로 만든 제품은 어떻게 되는가입니다. 현장에서 가장 자주 생기는 혼란은 “예전 규정으로 알고 있는 것”과 “지금 규정”이 다를 때입니다.
부록 D. 실무 서식 예시
현장에서 매일 만나는 네 가지 서식의 기본 항목을 예시로 보입니다. 회사마다 양식은 다르지만 들어가는 항목은 비슷합니다. 각 항목 옆의 설명은 “왜 이 칸이 있는가”입니다. 예시의 제품명·업체명·수치는 모두 가상입니다.
1) 작업지시서
생산관리가 발행해 제조팀에 내리는 문서입니다. 19장에서 다루었습니다.
| 항목 | 예시 | 왜 필요한가 |
|---|
| 작업지시 번호 | WO-2026-0412 | 이 지시를 추적하는 고유 번호 |
| 제품명·제품코드 | 보습 크림 50g / CR-050-A | 무엇을 만드는가 |
| 고객사 | (가상) 하늘브랜드 | 누구의 제품인가 |
| 제조번호 | 26041201 | 이 로트의 이름 |
| 배치 크기 | 300kg | 처방을 얼마로 환산하는가 |
| 계획 생산량 | 5,400개 | 충전 수량 목표 |
| 작업 예정일 | 2026-04-12 | 언제 만드는가 |
| 처방서 번호·버전 | F-CR050-A 버전 3 | 어느 처방으로 만드는가(개정 착오 방지) |
| 사용 설비 | 유화기 2호, 충전기 A라인 | 어디서 만드는가 |
| 원료 목록과 칭량 지시량 | 정제수 210.0kg, 글리세린 15.0kg … | BOM 기반 소요량 |
| 부자재 목록과 수량 | 용기 5,500개, 캡 5,500개, 라벨 5,500매 | 손실분 포함 준비 수량 |
| 특기 사항 | 향료 투입 온도 45℃ 이하 | 평소와 다른 주의점 |
| 발행자·승인자·날짜 | 생산관리 담당 / 생산팀장 | 누가 지시했는가 |
2) 제조기록서
작업지시서대로 만들었는지를 실제 값으로 기록하는 문서입니다. 작업지시서가 “계획”이라면 제조기록서는 “실제”입니다.
| 항목 | 예시 | 왜 필요한가 |
|---|
| 제조번호·작업지시 번호 | 26041201 / WO-2026-0412 | 어느 지시의 기록인가 |
| 원료별 원료 로트 | 글리세린 로트 G-2603-07 | 추적성의 핵심 |
| 원료별 실칭량값 | 지시 15.0kg / 실측 15.02kg | 허용 오차 안인가 |
| 칭량자·확인자 | 작업자 서명 / 확인자 서명 | 두 사람 확인 |
| 공정별 실제 온도·시간·회전수 | 유화 75℃, 3,000rpm, 10분 | 기준대로 했는가 |
| 공정검사 결과 | pH 5.8, 점도 12,000cP | 중간에 이상이 없었는가 |
| 실제 생산량과 수율 | 5,310개 / 98.3% | 얼마나 나왔는가 |
| 이상·일탈 기록 | 없음 (있으면 일탈 번호) | 평소와 다른 일이 있었는가 |
| 세척 확인 | 설비 세척 완료 확인 서명 | 교차오염 방지 |
| 작성자·검토자·날짜 | 제조 담당 / 품질 검토 | 누가 했고 누가 확인했는가 |
제조기록서를 쓸 때의 규칙은 21장과 같습니다. 그 자리에서 적고, 빈칸을 남기지 않고, 고칠 때는 두 줄을 그어 원래 값이 보이게 하고 서명과 날짜를 적습니다.
3) 시험성적서
품질팀이 로트별로 발행하는 문서입니다. 20장과 29장에서 다루었습니다.
| 항목 | 예시 | 왜 필요한가 |
|---|
| 제품명·제조번호 | 보습 크림 50g / 26041201 | 어느 로트의 결과인가 |
| 제조일·사용기한 | 2026-04-12 / 2029-04-11 | 기한 계산 근거 |
| 시험 항목 | 성상, 향, pH, 점도, 비중, 미생물, 중금속 | 무엇을 재었는가 |
| 기준 | pH 5.0~6.5, 점도 10,000~14,000cP | 무엇과 비교했는가 |
| 결과 | pH 5.8, 점도 12,000cP | 실제 값 |
| 판정 | 적합 | 항목별 합격 여부 |
| 시험 방법 | 사내 시험법 번호 또는 공정서 방법 | 어떻게 재었는가 |
| 시험일·시험자 | 2026-04-14 / 품질 담당 | 누가 언제 재었는가 |
| 총합 판정·품질책임자 서명 | 적합 / 서명과 날짜 | 출하 승인의 근거 |
수출용으로 쓸 때는 영문 제품명과 날짜 표기를 다른 서류와 맞추고, 기준이 없는 항목은 “보고값”으로 표시합니다.
4) 발주서
구매팀이 원료·부자재 업체에 보내는 문서입니다. 18장에서 다루었습니다.
| 항목 | 예시 | 왜 필요한가 |
|---|
| 발주 번호·발주일 | PO-2026-0388 / 2026-03-20 | 추적과 대금 처리 기준 |
| 공급업체·담당자 | (가상) 푸른원료 / 영업 담당 | 누구에게 주문하는가 |
| 품목명·품번·규격 | 글리세린 99.5% / RM-0231 / 20kg 통 | 정확히 무엇을 사는가 |
| 수량·단위 | 10통 (200kg) | 얼마나, 어떤 단위로 |
| 단가·금액 | kg당 단가 / 합계 | 계약 단가와 일치 확인 |
| 납기·납품 장소 | 2026-04-03 / 본사 원료 창고 | 언제 어디로 |
| 필요 서류 | COA, MSDS, 로트별 성적서 | 입고검사와 수출 서류 대비 |
| 포장·운송 조건 | 팔레트 적재, 상온 운송 | 도착 상태 기준 |
| 특기 사항 | 동물실험 미실시 확인서 첨부 요청 | 따로 요구할 것 |
| 발주자·승인자 | 구매 담당 / 구매팀장 | 누가 승인했는가 |
5) 네 서식의 연결
네 서식은 따로 있지 않습니다. 아래 표는 서식끼리 같은 번호로 연결되는 모습입니다. 이 연결이 22장의 추적성이고, 28장에서 시스템이 자동으로 이어 주는 것입니다.
| 번호 | 어디에 적히나 | 무엇을 연결하나 |
|---|
| 발주 번호 | 발주서 → 입고 기록 | 주문한 것과 들어온 것 |
| 원료 로트 | 입고 기록 → 제조기록서 | 들어온 것과 쓴 것 |
| 작업지시 번호 | 작업지시서 → 제조기록서 | 계획과 실제 |
| 제조번호 | 제조기록서 → 시험성적서 → 출하 기록 → 라벨 | 만든 것, 검사한 것, 내보낸 것 |
어느 서식이든 번호 하나가 틀리면 연결이 끊깁니다. 신입사원이 서식을 쓸 때 가장 먼저 확인할 것은 내용보다 번호입니다.
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