학습목표
- 화장품 공장의 구역이 왜 나뉘어 있고 청정구역 등급이 무엇인지 설명할 수 있습니다.
- 정제수가 만들어지는 순서와 배관 관리가 왜 중요한지 말할 수 있습니다.
- 공조와 압축공기가 제품 품질에 어떻게 영향을 주는지 설명할 수 있습니다.
- 유화기, 교반기, 칭량 저울과 충전·포장 설비의 이름과 역할을 알 수 있습니다.
- 점검과 교정의 차이를 알고 교정 라벨을 읽을 수 있습니다.
물이 다 같은 물이 아니다
신입사원이 제조실에서 선배를 돕고 있습니다. 토너를 만드는데 물이 조금 모자랐습니다. 벽에 수도꼭지가 있어서 바가지로 받아 오려는데 선배가 막습니다. “그건 세척용 수도수고, 제품에는 정제수만 씁니다.” 정제수는 따로 있는 배관에서 나오고, 그 배관은 아침마다 검사를 한다고 합니다. 같은 투명한 물인데 무엇이 다른지 신입사원은 아직 모릅니다.
공장은 설비와 유틸리티로 이루어져 있습니다. 설비는 제품을 직접 만드는 기계이고, 유틸리티(utility)는 그 기계가 돌아가게 하는 물, 공기, 전기, 증기입니다. 유틸리티는 보이지 않지만 제품에 직접 들어가거나 닿습니다. 화장품의 70%가 물이므로, 물이 나쁘면 제품이 나쁩니다. 이 장은 공장의 배치부터 시작해 유틸리티와 설비를 차례로 봅니다. 아래 표는 이 장에서 다루는 것들입니다.
| 구분 | 무엇 | 제품과의 관계 | 절 |
|---|---|---|---|
| 공간 | 구역 배치, 청정구역 | 오염이 들어오는 길을 막는다 | 1절 |
| 유틸리티 | 정제수, 공조, 압축공기 | 제품에 직접 들어가거나 닿는다 | 2절, 3절 |
| 제조 설비 | 유화기, 교반기, 저울 | 내용물을 만든다 | 4절 |
| 충전·포장 설비 | 충전기, 캡핑기, 라벨러 | 제품을 완성한다 | 5절 |
| 관리 | 점검, 교정 | 설비가 맞게 돌아가게 한다 | 6절 |
1. 공장 배치와 청정구역 등급
더러운 곳에서 깨끗한 곳으로
화장품 공장은 원료가 들어와 제품이 나가는 흐름을 따라 구역이 나뉩니다. 흐름이 한 방향이면 사람과 물건이 마주치지 않고, 오염이 거꾸로 올라오지 않습니다. 그리고 구역마다 요구하는 깨끗함의 정도가 다릅니다. 이것을 청정구역 등급이라고 합니다. 아래 표는 화장품 CGMP에서 쓰는 네 등급입니다.
| 등급 | 구역 | 요구 사항 | 출입 |
|---|---|---|---|
| 1등급 | 클린벤치, 미생물 시험실 일부 | 높은 청정도, 무균 조작 | 제한된 인원, 전용 복장 |
| 2등급 | 제조실, 충전실, 칭량실, 내용물 보관소 | 내용물이 노출되는 곳, 공조·압력 관리 | 갱의·손 소독 후 출입 |
| 3등급 | 포장실, 원료·부자재 보관소 | 내용물이 용기에 담긴 뒤 작업하는 곳 | 위생복 착용 |
| 4등급 | 사무실, 식당, 출하장, 보일러실 | 일반 구역 | 제한 없음 |
신입사원이 기억할 것은 2등급입니다. 내용물이 공기에 노출되는 곳은 모두 2등급이며, 여기에 들어갈 때는 옷을 갈아입고, 손을 씻고, 소독하고, 에어샤워를 거칩니다. 포장실에서 제조실로 바로 들어가면 안 됩니다. 구역 사이에는 갱의실이나 전실이 있고, 문은 두 개가 동시에 열리지 않게 되어 있습니다.
사람과 물건의 길은 다르다
사람이 다니는 길과 원료·제품이 다니는 길은 따로 있습니다. 사람은 갱의실을 통해 들어가고, 물건은 패스박스나 자재 출입구를 통해 들어갑니다. 밖에서 온 박스를 그대로 제조실에 들여오지 않고, 안쪽 포장을 벗기거나 닦은 뒤 들여옵니다. 이것을 모르고 신입사원이 원료 박스를 들고 사무실을 거쳐 제조실로 가면 선배가 막습니다. 아래 표는 사람과 물건의 출입 규칙입니다.
| 구분 | 들어가는 길 | 거치는 것 |
|---|---|---|
| 사람 | 갱의실 → 손 세척 → 에어샤워 → 작업실 | 위생복, 모자, 마스크, 전용 신발 |
| 원료 | 입고장 → 검사 대기 → 보관소 → 칭량실 | 외부 포장 제거, 표면 소독 |
| 부자재 | 입고장 → 보관소 → 포장실 | 외부 박스 제거, 필요 시 에어 블로잉 |
| 완제품 | 포장실 → 완제품 창고 → 출하장 | 검사 합격 표시 |
| 폐기물 | 작업실 → 전용 통로 → 폐기물 보관소 | 제품 길과 교차하지 않게 |
에어샤워와 차압
2등급 구역 입구에는 에어샤워가 있습니다. 강한 바람으로 옷에 붙은 먼지를 털어내는 작은 방입니다. 문이 두 개인데 하나가 열려 있으면 다른 하나는 열리지 않습니다. 또 하나는 차압입니다. 깨끗한 구역의 공기 압력을 바깥보다 약간 높게 유지해 문을 열어도 공기가 안에서 밖으로만 흐르게 합니다. 문 옆에 붙은 차압계의 바늘이 정해진 범위 안에 있는지가 매일 점검 항목입니다.
이미지: 제조실 입구의 에어샤워
- 주제: 화장품 공장 제조실 입구의 스테인리스 에어샤워. 위생복과 모자를 착용한 작업자 한 명이 안에 서 있다.
- 구도: 에어샤워를 정면에서, 유리문 너머로 작업자의 뒷모습. 문 옆 벽에 차압계가 보인다.
- 스타일: 실사 사진. 밝은 형광등 조명.
- 글자: 넣지 않는다.
- 금지: 얼굴 정면, 브랜드 로고, 장비 제조사명.
2. 정제수 시스템
수도수가 정제수가 되기까지
화장품에 쓰는 물은 정제수(purified water)입니다. 수도수에는 염소, 미네랄, 미생물, 미세한 이물이 들어 있습니다. 염소는 향과 색을 변하게 하고, 미네랄은 점증제와 반응해 점도를 떨어뜨리고, 미생물은 제품을 상하게 합니다. 그래서 수도수를 여러 단계로 거르고 살균해 씁니다. 아래 표는 정제수가 만들어지는 순서입니다.
| 순서 | 장치 | 무엇을 하나 | 제거하는 것 |
|---|---|---|---|
| 1 | 모래 여과기 | 큰 이물을 걸러낸다 | 모래, 녹, 부유물 |
| 2 | 활성탄 여과기 | 염소와 냄새를 흡착한다 | 잔류 염소, 유기물 |
| 3 | 연수기 | 칼슘·마그네슘을 나트륨으로 바꾼다 | 물때(경도 성분) |
| 4 | 역삼투(RO) 막 | 압력으로 물만 막을 통과시킨다 | 이온, 미생물 대부분 |
| 5 | 이온교환 또는 EDI | 남은 이온을 제거한다 | 미량 이온 |
| 6 | UV 살균기 | 자외선으로 미생물을 죽인다 | 미생물 |
| 7 | 저장탱크와 순환 배관 | 사용점까지 보내고 남은 물은 돌아온다 | (오염 방지) |
정제수 품질은 전도도로 재어 확인합니다. 전도도(conductivity)는 물에 이온이 얼마나 남아 있는지를 나타내는 숫자입니다. 수도수는 100~300 µS/cm 정도이고, 정제수는 1~5 µS/cm 이하로 관리합니다. 숫자가 갑자기 올라가면 어느 단계가 고장 난 것입니다.
배관이 정제수를 망친다
정제수 시스템에서 가장 자주 문제가 되는 것은 정제 장치가 아니라 배관입니다. 물이 고여 있는 곳에서 미생물이 자라 배관 안쪽에 막을 만듭니다. 이것을 바이오필름(biofilm)이라고 하며, 한번 생기면 소독해도 잘 없어지지 않습니다. 그래서 정제수 배관은 다음 규칙으로 만듭니다. 아래 표는 배관 관리의 원칙입니다.
| 원칙 | 이유 |
|---|---|
| 항상 순환시킨다 | 고인 물에서 균이 자란다 |
| 막힌 배관(데드레그)을 만들지 않는다 | 순환하지 않는 가지 배관에 물이 고인다 |
| 스테인리스 배관을 쓴다 | 녹이 슬지 않고 표면이 매끄럽다 |
| 정기적으로 살균한다 | 열수(80℃ 이상) 또는 약품으로 배관 전체를 소독한다 |
| 사용점마다 검사한다 | 장치 출구가 깨끗해도 사용점에서 오염될 수 있다 |
매일 아침 사용점에서 정제수를 받아 전도도와 미생물을 검사합니다. 미생물 결과는 며칠 뒤에 나오므로, 그 사이에 만든 제품은 결과가 나올 때까지 출하하지 않습니다. 9장 현장노트의 토너 사건이 연휴 뒤 고인 물 때문이었다는 것을 기억하십시오. 연휴 뒤 첫 작업 전에는 배관을 충분히 흘려보내고 검사 결과를 확인합니다.
3. 공조(HVAC)와 압축공기
공기도 원료다
공조(HVAC)는 내부 공기의 온도, 습도, 청정도, 압력을 관리하는 설비입니다. 화장품 공장에서 공조가 중요한 이유는 내용물이 공기에 노출되기 때문입니다. 공기 중의 먼지에는 곰팡이 포자가 붙어 있고, 습도가 높으면 균이 잘 자라고, 온도가 높으면 제품이 변합니다. 아래 표는 공조가 관리하는 네 가지입니다.
| 항목 | 관리 범위(예) | 벗어나면 | 확인 방법 |
|---|---|---|---|
| 온도 | 18~25℃ | 제품 점도 변화, 작업자 피로 | 실별 온도계, 매일 기록 |
| 습도 | 40~60% | 높으면 곰팡이, 낮으면 정전기와 파우더 날림 | 실별 습도계, 매일 기록 |
| 청정도 | 등급별 낙하균 기준 | 제품 미생물 오염 | 낙하균 시험(배지를 열어 둔다), 필터 교체 |
| 차압 | 깨끗한 쪽이 양압 | 바깥 공기 유입 | 차압계, 매일 기록 |
공조 필터는 여러 단계입니다. 큰 먼지를 걸러내는 프리 필터, 중간 필터, 그리고 2등급 구역에는 미세 입자를 걸러내는 고성능 필터(HEPA)를 씁니다. 필터는 막히면 바람이 줄고 차압이 떨어지므로 정해진 주기로 교체합니다. 차압계 바늘이 서서히 떨어지면 필터가 막히고 있다는 신호입니다.
압축공기는 제품에 닿는다
압축공기는 충전기의 실린더를 움직이고, 용기를 불어 세척하고, 탱크의 밸브를 여닫습니다. 문제는 압축기가 공기를 압축할 때 기름과 물이 섞인다는 것입니다. 이 공기가 용기 안으로 들어가거나 내용물에 닿으면 기름 얼룩과 균이 들어갑니다. 그래서 제품에 닿는 압축공기는 여러 단계로 거릅니다. 아래 표는 압축공기 처리 순서입니다.
| 순서 | 장치 | 무엇을 제거하나 |
|---|---|---|
| 1 | 압축기(오일프리형 권장) | 공기를 압축한다 |
| 2 | 에어 드라이어 | 수분 |
| 3 | 유수분리기, 오일 필터 | 기름 |
| 4 | 미세 필터 | 먼지, 입자 |
| 5 | 멸균 필터(0.2 µm) | 미생물 |
제조실과 충전실의 압축공기도 정기적으로 검사합니다. 기름, 수분, 입자, 미생물을 봅니다. 신입사원이 기억할 것은 압축공기 호스를 용기 안에 대고 불어 세척하거나 내용물을 밀어내는 일은 정해진 압축공기 라인에서만 한다는 것입니다. 설비용 압축공기와 제품 접촉용 압축공기는 라인이 따로 있습니다.
4. 제조 설비 개요
저울, 탱크, 교반기
내용물을 만드는 설비는 크게 세 가지입니다. 원료를 달아내는 저울, 원료를 넣고 데우고 식히는 탱크, 그리고 탱크 안에서 섞는 교반기입니다. 유화기는 탱크와 교반기가 한 몸으로 된 설비입니다. 아래 표는 주요 제조 설비입니다.
| 설비 | 무엇을 하나 | 특징 | 현장 포인트 |
|---|---|---|---|
| 칭량 저울 | 원료 무게를 잰다 | 대용량(100kg급)과 정밀(0.01g급)을 나눠 쓴다 | 매일 영점과 분동 확인, 정기 교정 |
| 용해 탱크 | 물에 원료를 녹인다 | 가열 재킷, 단순 교반기 | 용해 온도와 시간 |
| 유화기(메인 탱크) | 물과 기름을 섞어 유화한다 | 가열·냉각 재킷, 호모믹서, 패들 교반, 진공 | 유화 온도, 호모믹서 회전수, 진공도 |
| 호모믹서 | 고속으로 돌아 입자를 잘게 부순다 | 3,000~5,000 rpm | 너무 오래 돌리면 열과 기포 |
| 패들 교반기 | 느리게 돌며 전체를 섞고 벽을 긁는다 | 10~60 rpm, 스크래퍼 부착 | 냉각 때 균일한 온도 |
| 진공 펌프 | 탱크 안 공기를 빼낸다 | 기포 제거, 원료 흡입 | 진공 압력과 시간 |
| 이송 펌프 | 벌크를 탱크에서 충전기로 보낸다 | 점도에 따라 종류가 다르다 | 세척 후 잔류물 |
유화기를 읽는 법
유화기는 화장품 공장에서 가장 비싸고 중요한 설비입니다. 겉에서 보면 큰 스테인리스 통이지만 안에는 여러 장치가 들어 있습니다. 탱크 벽은 이중으로 되어 있어 그 사이로 증기나 뜨거운 물을 흘려 데우고, 찬물을 흘려 식힙니다. 이것이 재킷(jacket)입니다. 탱크 바닥 가운데에는 호모믹서가, 벽을 따라 도는 패들이 있습니다. 뚜껑에는 진공 배관, 원료 투입구, 온도계, 점검창이 있습니다.
유화기 용량은 리터로 말합니다. 500L 유화기라고 하면 한 번에 벌크 500L, 약 500kg을 만들 수 있습니다. 다만 기포와 교반을 위한 여유가 필요하므로 실제로는 70~80%만 채웁니다. 또 너무 적게 채우면 호모믹서가 내용물에 잠기지 않아 유화가 안 됩니다. 그래서 유화기마다 최소 배치와 최대 배치가 정해져 있습니다. 고객사가 최소 발주 수량을 물을 때 그 배경에 이 숫자가 있습니다.
세척이 설비 관리의 절반이다
제조 설비는 제품이 바뀔 때마다 세척합니다. 앞 제품이 남아 있으면 다음 제품에 섞이고, 세척 후 물이 남아 있으면 균이 자랍니다. 세척은 물로 헹구고, 세제로 닦고, 다시 헹구고, 소독하고, 말리는 순서입니다. 큰 공장은 탱크 안에 분사 노즐이 있어 자동으로 세척하는 CIP(Clean In Place)를 씁니다. 세척이 끝나면 마지막 헹군 물을 받아 검사하고, 설비에 “세척 완료” 표시와 날짜를 붙입니다. 표시가 없는 설비는 쓰지 않습니다. 19장에서 자세히 다룹니다.
이미지: 제조실의 유화기
- 주제: 화장품 공장 제조실의 스테인리스 유화기. 뚜껑의 점검창과 배관, 옆의 조작 패널이 보인다. 위생복 작업자가 패널을 보고 있다.
- 구도: 유화기 전체가 들어오도록 약간 아래에서 올려다본 사선. 작업자는 뒷모습.
- 스타일: 실사 사진. 공장 조명.
- 글자: 넣지 않는다.
- 금지: 얼굴 정면, 브랜드 로고, 장비 제조사명.
5. 충전·포장 설비 개요
담고, 막고, 붙이고, 싸는 기계
충전·포장 라인은 벌크를 용기에 담는 데서 시작해 박스에 담는 데서 끝납니다. 각 단계마다 기계가 있고, 기계 사이는 컨베이어로 이어집니다. 아래 표는 라인 순서대로 본 주요 설비입니다.
| 순서 | 설비 | 무엇을 하나 | 현장 포인트 |
|---|---|---|---|
| 1 | 용기 세척기(에어 블로어) | 빈 용기의 먼지를 공기로 불어낸다 | 제품 접촉용 압축공기 사용 |
| 2 | 충전기 | 벌크를 정해진 양만큼 용기에 넣는다 | 충전량, 노즐 떨어짐, 기포 |
| 3 | 캡핑기 | 캡을 돌려 조이거나 누른다 | 조임 토크, 사선 조임 |
| 4 | 튜브 실링기 | 튜브 바닥을 열로 붙인다 | 실링 온도, 눌림 시간 |
| 5 | 라벨러 | 라벨을 붙인다 | 위치, 기포, 비뚤어짐 |
| 6 | 마킹기(잉크젯·레이저) | 로트번호와 사용기한을 찍는다 | 글자 내용, 선명도 |
| 7 | 수축 포장기 | 필름을 씌우고 열풍으로 수축시킨다 | 터널 온도, 주름 |
| 8 | 중량 선별기 | 무게가 범위를 벗어난 제품을 밀어낸다 | 기준 무게와 허용 범위 |
| 9 | 박스 포장기 | 아웃박스에 넣고 테이핑한다 | 입수, 박스 표기 |
충전기의 종류
충전기는 내용물의 점도와 용기 형태에 따라 달라집니다. 물 같은 토너는 중력으로 흘려 넣고, 크림은 피스톤으로 밀어 넣고, 스틱은 녹인 상태로 부어 넣습니다. 아래 표는 충전 방식의 구분입니다.
| 방식 | 원리 | 맞는 내용물 | 주의할 점 |
|---|---|---|---|
| 피스톤 충전 | 실린더가 정해진 부피를 빨아 밀어낸다 | 로션, 크림, 점도 있는 제품 | 기포가 들어가면 충전량이 들쭉날쭉 |
| 기어 펌프 충전 | 톱니바퀴가 돌면서 일정량을 보낸다 | 점도가 높은 제품 | 세척이 어렵다 |
| 중량 충전 | 저울 위에서 무게를 재며 넣는다 | 대용량, 정밀 중량 제품 | 속도가 느리다 |
| 고온 충전 | 녹인 내용물을 부어 굳힌다 | 스틱, 밤, 고형 제품 | 온도 유지, 기포 |
| 가압 충전 | 캔에 내용물과 가스를 압력으로 넣는다 | 에어로졸 | 전용 설비, 방폭 구역 |
충전량은 표시된 용량보다 조금 더 넣습니다. 법은 표시 용량보다 모자라지 않을 것을 요구하므로, 충전기의 편차를 고려해 목표값을 여유 있게 잡습니다. 다만 너무 많이 넣으면 그만큼 내용물이 낭비됩니다. 충전 중 일정 간격으로 무게를 재서 기록하는 것이 충전 공정의 기본 기록입니다.
라인 교체가 시간을 먹는다
포장 라인은 제품이 바뀔 때마다 부품을 바꿉니다. 충전 노즐, 용기 가이드, 캡핑 헤드, 라벨 롤, 수축 필름 폭이 모두 다릅니다. 이 교체를 체인지오버(changeover)라고 하며, 생산 시간보다 교체 시간이 더 길 때도 있습니다. 같은 용기를 쓰는 제품을 연속으로 배치하는 것이 생산 계획의 기본인 이유입니다. 교체 후 첫 제품은 반드시 충전량, 캡 조임, 라벨 위치, 마킹 내용을 확인한 뒤 본 생산에 들어갑니다. 이것을 초도품 확인이라고 합니다.
6. 설비 점검과 교정
점검과 교정은 다른 일이다
점검(inspection)은 설비가 제대로 돌아가는지 보는 일입니다. 소리가 이상한지, 새는 곳이 없는지, 벨트가 늘어났는지 봅니다. 교정(calibration)은 설비가 보여 주는 숫자가 맞는지 확인하는 일입니다. 저울이 1kg을 1kg으로, 온도계가 75℃를 75℃로 보여 주는지 표준 물건과 비교합니다. 점검은 운전자가 매일 하고, 교정은 정해진 주기로 담당자나 외부 기관이 합니다. 아래 표는 두 일의 차이입니다.
| 구분 | 점검 | 교정 |
|---|---|---|
| 묻는 것 | 잘 돌아가는가 | 숫자가 맞는가 |
| 누가 | 설비 운전자, 설비 담당 | 교정 담당자, 외부 교정 기관 |
| 얼마나 자주 | 매일, 주간, 월간 | 6개월~1년 |
| 도구 | 체크리스트, 눈·귀·손 | 표준 분동, 표준 온도계, 표준 용액 |
| 결과물 | 점검 기록 | 교정 성적서, 교정 라벨 |
| 틀리면 | 수리한다 | 그 설비로 만든 제품을 전부 다시 본다 |
교정 라벨 읽는 법
교정을 받은 계기에는 라벨이 붙어 있습니다. 교정한 날짜, 다음 교정 예정일, 교정한 사람 또는 기관이 적혀 있습니다. 신입사원이 저울이나 온도계를 쓸 때 가장 먼저 볼 것이 이 라벨입니다. 다음 교정일이 지났으면 그 계기로 재어도 기록으로 인정받지 못합니다. 아래 표는 교정 대상이 되는 주요 계기입니다.
| 계기 | 무엇을 재나 | 틀리면 생기는 일 | 보통 주기 |
|---|---|---|---|
| 칭량 저울 | 원료 무게 | 처방 비율이 틀린다 | 1년, 매일 표준 분동 확인 |
| 온도계(탱크, 항온기) | 제조 온도, 시험 온도 | 유화 실패, 안정성 시험 무효 | 1년 |
| pH 미터 | 제품 pH | 품질 판정이 틀린다 | 매일 표준 용액으로 보정 |
| 점도계 | 제품 점도 | 품질 판정이 틀린다 | 1년, 표준 점도액 |
| 충전기 중량 검사 저울 | 충전량 | 용량 미달 또는 과다 충전 | 1년, 매일 표준 분동 확인 |
| 차압계, 습도계 | 구역 환경 | 청정 관리 기록 무효 | 1년 |
| 토크 측정기 | 캡 조임 | 누액 또는 안 열림 | 1년 |
교정이 중요한 이유는 마지막 줄에 있습니다. 저울이 틀리면 그 저울로 단 모든 배치의 처방이 틀린 것이 됩니다. 교정에서 불합격이 나오면 지난 교정 이후 그 계기로 만든 제품을 전부 다시 평가해야 합니다. 그래서 중요한 계기는 교정 주기 사이에도 매일 표준 분동이나 표준 용액으로 간단히 확인합니다. 이것을 일상 점검 또는 중간 점검이라고 합니다.
예방 보전
고장 난 뒤에 고치는 것을 사후 보전, 고장 나기 전에 부품을 바꾸고 기름을 치는 것을 예방 보전이라고 합니다. 충전기 피스톤의 고무 패킹, 펌프의 실(seal), 컨베이어 벨트는 수명이 정해져 있어 망가지기 전에 바꿉니다. 설비마다 이력 카드가 있어 언제 무엇을 바꿨는지 기록합니다. 생산 중에 설비가 멈추면 그 날 납기만 밀리는 것이 아니라 탱크 안의 벌크가 상할 수 있습니다. 예방 보전이 사후 보전보다 싼 이유입니다.
OJT 현장노트
저울 하나가 세 달치 배치를 의심하게 한 날
연간 교정에서 칭량실의 정밀 저울 하나가 0.3% 틀린 것으로 나왔습니다. 방부제와 향료 같은 소량 원료를 달던 저울이었습니다. 지난 교정 이후 세 달 동안 그 저울로 단 배치가 60개가 넘었습니다. 품질부서는 60개 배치의 방부제 함량을 계산으로 다시 확인하고, 보관 검체 일부를 미생물 시험했습니다. 다행히 허용 범위 안이었지만 일주일이 들었습니다.
이 회사는 그 후 정밀 저울에 매일 아침 표준 분동을 올려 확인하고 기록하는 절차를 넣었습니다. 매일 1분이 드는 일이 일 년에 한 번 일주일을 들이는 일을 막습니다. 교정은 계기를 위한 것이 아니라 그 계기로 만든 제품을 위한 것입니다.
연휴 뒤 차압계가 0을 가리킨 아침
설 연휴가 끝난 월요일 아침, 제조실 차압계가 0을 가리키고 있었습니다. 연휴 동안 공조를 꺼 두었던 것입니다. 공조를 켜고 바로 작업을 시작하려는데 품질담당이 막았습니다. 공조가 멈춘 동안 바깥 공기가 제조실에 들어왔고, 습도가 올라 벽에 습기가 맺혀 있었습니다. 공조를 두 시간 돌려 차압과 습도를 회복하고, 바닥과 설비 표면을 소독한 뒤 작업을 시작했습니다.
유틸리티는 꺼 두면 전기를 아끼지만 다시 켤 때 비용이 듭니다. 정제수도, 공조도 연휴 후에는 정상으로 돌아온 것을 확인하고 작업을 시작합니다. 이 회사는 연휴 후 첫 날 오전은 생산을 잡지 않고 유틸리티 확인에 쓰는 것을 규칙으로 정했습니다.
선배의 한마디
“제품에 들어가는 것은 원료만이 아닙니다. 물, 공기, 그리고 설비 표면에 남은 것까지 다 들어갑니다. 유틸리티는 눈에 안 보이니 잊기 쉽지만, 문제가 생기면 가장 찾기 어려운 원인도 여기에 있습니다. 아침에 출근하면 차압계와 정제수 전도도부터 보는 습관을 들이십시오. 그 숫자가 오늘 공장의 상태입니다.”
핵심정리
- 공장은 더러운 곳에서 깨끗한 곳으로 한 방향으로 배치하고, 내용물이 노출되는 곳은 2등급 청정구역으로 관리합니다. 사람과 물건의 길은 다릅니다.
- 정제수는 여과 → 연수 → RO → 이온교환 → UV 순서로 만들고, 배관은 항상 순환시키며 매일 전도도와 미생물을 검사합니다.
- 공조는 온도·습도·청정도·차압을 관리하고, 제품에 닿는 압축공기는 수분·기름·입자·미생물을 거릅니다.
- 제조 설비는 저울, 탱크, 교반기가 기본이며 유화기는 재킷·호모믹서·패들·진공이 한 몸입니다. 세척이 설비 관리의 절반입니다.
- 충전·포장 라인은 충전기 → 캡핑기 → 라벨러 → 마킹기 → 수축 포장기 순서이며, 제품 교체 후 초도품 확인이 필수입니다.
- 점검은 잘 돌아가는지, 교정은 숫자가 맞는지를 봅니다. 교정 라벨의 다음 교정일을 확인하고, 중요 계기는 매일 표준으로 간단히 확인합니다.
확인문제
1. 내용물이 공기에 노출되는 제조실과 충전실은 청정구역 몇 등급입니까?
① 1등급 ② 2등급 ③ 3등급 ④ 4등급
2. 정제수 품질을 매일 확인할 때 쓰는 숫자는 무엇입니까?
① 점도 ② 전도도 ③ 비중 ④ 탁도
3. 정제수 배관에서 미생물이 자라는 가장 큰 원인은 무엇입니까?
① 물 온도가 낮아서 ② 물이 고여 있어서 ③ 배관이 길어서 ④ 압력이 높아서
4. 유화기에서 입자를 잘게 부수는 고속 교반 장치는 무엇입니까?
① 패들 ② 스크래퍼 ③ 호모믹서 ④ 재킷
5. 교정(calibration)에 대한 설명으로 옳은 것은 무엇입니까?
① 설비가 잘 돌아가는지 매일 보는 일이다 ② 계기가 보여 주는 숫자가 맞는지 표준과 비교하는 일이다 ③ 고장 난 설비를 고치는 일이다 ④ 설비를 세척하는 일이다
6. (서술) 연휴 뒤 첫 작업 전에 정제수와 공조에서 확인해야 할 것을 각각 설명하십시오.
7. (서술) 칭량 저울의 교정이 불합격으로 나왔을 때 공장이 해야 할 일과, 이를 막기 위한 일상 점검 방법을 설명하십시오.
